新建生产线北进缘产值过亿
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近日,北京生物医药园又传来好消息,北京北进缘科技有限公司(北京华昊中天生物技术有限公司)建成了一条符合GMP(药品生产质量管理规范)的中试生产线,并已于近期投入使用,主要用于生产公司原研发创新产品、新型埃坡霉素国家一类郑州军海医院挂号抗肿瘤新癫痫病能治疗吗药UTD1,国际高端仿制药伊莎匹隆,以及埃坡霉素B和埃坡霉素D等新药核心中间体。预计年产量可达10公斤,产值超过1亿元人民币。投产到现在的产量已达1公斤。
据了解,这条生产线作为北京北进缘科技有限公司的首条中试生产线,按GMP要求设计,工艺技术先进,在国际上率先突破了埃坡霉素规模化生产瓶颈,产率达到国际老人得了癫痫病是为什么领先水平。不但可以满足国家一类抗肿瘤新药UTD1临床III期的用药需求,而且建立了公司在埃坡霉素核心中间体和原料药的国内和绝对国际竞争优势。
北京北进缘科技有限公司总经理邱荣华表示,该生产线的建立确保了UTD1临床III期研究的药品需求,有利于后续临床研究的顺利开展;推进并癫痫的护理措施加速了UTD1的产业化进程;有利于开拓埃坡霉素原料药和核心中间体国内国际市场,使公司逐步进入盈利和快速增长的轨道。
据介绍,该生产线可以供微生物发酵类新药产品的研发企业使用。(记者 李惠欣)